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时间:2025-07-06 03:14:21 来源:网络整理 编辑:百科
周四,(AZN.US)宣布,日本已经批准了该公司用于成人全身性重症肌无力的Ultomiris疗法、用于手术后早期肺癌的Tagrisso疗法以及用于辅助治疗早期乳腺癌患者的Lynparza疗法。其中,U
周四,利康疗法(AZN.US)宣布,日本日本已经批准了该公司用于成人全身性重症肌无力的获批Ultomiris疗法、用于手术后早期肺癌的利康疗法Tagrisso疗法以及用于辅助治疗早期乳腺癌患者的Lynparza疗法。
其中,日本Ultomiris已被推荐作为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的获批成人重症肌无力(gMG)成人患者标准治疗的补充方案。据悉,利康疗法全身性重症肌无力是日本一种衰弱的、慢性的获批、自身免疫性神经肌肉疾病,利康疗法导致肌肉功能丧失和严重虚弱。日本该公司表示,获批今年4月,利康疗法Ultomiris在美国被批准用于抗AChR抗体阳性的日本成人gMG,更多国家的获批监管审查仍在继续。
此外,Tagrisso已被批准用于治疗术后表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者。该公司表示,日本厚生劳动省的批准是基于单独第三阶段试验的结果,并称Tagrisso已被批准在包括美国、中国和欧盟在内的85个国家治疗早期肺癌,其他全球监管审查仍在继续。
最后,阿斯利康和MSD公司的Lynparza (olaparib)也已在日本获得批准,用于辅助治疗BRCA突变、HER2阴性、复发风险高的早期乳腺癌患者。该公司指出,Lynparza是第一种也是唯一一种获批的针对早期乳腺癌BRCA突变的药物。
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